當前位置： > 凱惠睿智生物科技（上海）有限公司與我企航咨詢合作ISO/IEC 17205:2017實驗室
文章出處： 作者：蘇州企航 瀏覽量： 瀏覽量:14 日期：2023-4-25 16:18:37
【企航咨詢訊】
凱惠睿智生物科技（上海）有限公司于2015年成立，位于上海張江睿智化學主園區，專注于生物大分子制劑CMC開發，具備完善的生物大分子臨床前開發能力。公司規模涵蓋實驗室研發，中試生產，臨床前制劑灌裝以及臨床樣品制備，成功推進多項抗體新藥的臨床試驗申報和新藥上市。凱惠睿智提供一站式服務，包括穩定細胞株開發、細胞庫建立、細胞發酵生產，下游純化、制劑生產、無菌灌裝和凍干工藝開發，同時具備完整的QA質量監督體系，遵守并執行ICH指導原則以及CFDA,FDA和EMA的***標準。公司在抗體藥物臨床前開發方面，具有雄厚的研發實力和生產能力。
